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REACH高关注物质SVHC

欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)己于2006年12月18日通过了欧盟理事会的最终投票表决,并己正式颁布,将于2007年6月1日开始全面实施。其目的是保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊推动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。作为REACH法规关注的一大重点,高度关注物质(SIHC)候选清单自REACH生效至今经历了多次更新。截止2013年6月20日,ECHA(欧洲化学品管理署)己正式发布9批SVHC清单,自此,REACH法规高关注物质清单共有144项SVHC.


"Registration, Evaluation,  Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进人其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。


REACH的主要内容

注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或

进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。


评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的

完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。


许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产

和进口进行授权,包括CMR, PBT,vPvB等。


限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用

导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口



REACH管控对象:

化学物质(Substance)自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化

合物。

混合物(Mixture)由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。

物品(Article)由一种或多种物质和/或一种或多种配制品组成的物体。具有特定的

形状、外观或设计方案。


REACH e,共17个附件

附件一化学品安全评估

附件二安全数据表的准备/制备指引

附件三1到10吨级物质注册标准

附件四豁免注册的要求

附件五豁免注册详解

附件六第十章中的通报要求

附件七一吨以上物质要求

附件八10吨以上物质要求

附件九100吨以上物质要求

附件十1000吨以上物质要求

附件十一附件7到附件十的标准测试的偏差

附件十二下游用户的通用准则

附件十三PBT和vPvB物质的识别

附件十四SVHC的注册/索引

附件十五档案

附件十六社会经济分析

附件十七某些有害物质的限制


SVHC高关注物质


法源依据


Substances of Very High Concern高度关注物质,简称SVHC.根据REACH法规第57,

59条规定,对符合以下标准的物质将可能被列入SVHC候选清单:


按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类致癌物质;

按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类致畸变物质;

按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类生殖毒性物质;

按照REACH法规附件x工工工,持久性、生物积累性和有毒物质(PBT) ;

按照REACH法规附件x工II,强持久性和强生物积累性物质(vPvB);

按照REACH条款59所确定的其他危害物质。


SVHC候选清单


自2008年10月28日第一批SV'HC清单正式发布之后,越来越多的SVHC被纳入到清单中,SVHC候选清单持续更新中.一般,ECHA会至少每2年更新一次清单物质,自2010年以来,基本上每年更新2次SIT£候选清单。最新SVHC候选清单详见:

http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table。



SVHC相关责任义务


REACH法规第3条将产品分为物质、混合物和物品三种类型,对含有SVHC的产品的要求主要包括通报和信息传递,具体如下所述。


通报条件:根据REACH法规第7.2条款的规定,如果物品中含有己列入SVHC候选清单中的物质,任一SVHC含量>>0. 1% (w/的,且物品中该SIC的出口总量超过1吨/年/制造商或进口商,则此物品的制造商或进口商必须向ECHA进行通报。


通报时间:2010年12月旧之前被列入SVHC候选清单的物质,应于2011年6月旧前完成通报。201。年12月1日后列入清单的物质,应在其被列入清单后的6个月内完成通报。


通报内容:依据REACH法规第7.4条款的规定,通报时需提供的资料包括企业信息、注册号(如果有的话)、物质信息、物质分类、物品中物质的使用简短表述和物品用途简述以及物质吨位范围。


信息传递:根据REACH法规第31. 33条款的规定,若SVHC候选清单中任一物质在物质/混合物类型的产品中浓度超过0. 1% (w/w),需提交SDS给买家。若物品中含有己列入SVHC候选清单中的物质,且含量超过0. 1% (w/w),则要履行要向接受方、消费者提供

足够的信息义务,包括允许安全使用,至少要有物质的名称,相关的信息要在45天之内免费提供。


REACH法规执法:根据REACH法规第126条规定,欧盟成员国应该制定本国的惩罚措施,使其适用于违反该法规的行为,并采取一切必要措施来保证这些惩罚措施的实施。也即ECHA不直接参与REACH执法,执法的具体措施由各成员国执法当局完成。


德国执法:德国环保署(UBA)发布了新的违反REACH法规的罚则,自2013年a月1日起,当企业违反了SVHC信息披露的要求时,将面临50000欧元的罚款。